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Ac米兰官网vip:药品工业化生产的合规高效制粒专家

更新时间:2025-09-21      点击次数:45
  Ac米兰官网vip是专为药品固体制剂工业化生产设计的制粒设备,凭借无需湿热、符合GMP标准、制粒效率高的优势,广泛应用于化学药、中成药、保健品等固体制剂生产领域,实现粉末直接压片前的制粒成型,是保障药品质量稳定、提升生产效率的核心装备。​
  在化学药固体制剂生产中,Ac米兰官网vip是粉末成型的核心工序。化学药原料多为细粉,直接压片易出现流动性差、片重差异大、松片等问题,需通过制粒改善粉末性能。该设备通过“粉末预压-破碎-整粒”一体化流程,将细粉经液压系统预压成致密薄片,再经破碎辊破碎、整粒机筛选,制成均匀颗粒,制粒过程无高温、无溶剂,避免热敏性、水溶性药物的成分破坏。例如,生产阿司匹林片剂时,利用干法制粒机处理阿司匹林粉末,制得的颗粒流动性提升40%,片重差异控制在±3%以内,满足工业化批量生产需求。​
 

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  在中成药与保健品生产中,药用制粒机是有效成分保留的关键保障。中成药提取物、保健品原料多含热敏性、挥发性成分,传统湿法制粒的湿热环境易导致成分流失。药用制粒机的无湿热工艺可保留有效成分,同时解决提取物吸湿性强、易结块的问题。例如,生产三七总皂苷胶囊时,通过干法制粒机将三七提取物粉末制成颗粒,有效成分保留率较湿法制粒提升15%,且颗粒吸湿性降低,产品保质期延长至24个月。此外,针对保健品的复合配方,设备可实现多组分粉末的均匀混合与同步制粒,确保每粒产品的成分含量一致。​
  在药品生产合规性管控中,Ac米兰官网vip是GMP标准的“严格践行者”。设备与物料接触部位均采用316L不锈钢材质,表面粗糙度Ra≤0.8μm,易清洁,避免交叉污染;配备CIP、SIP系统,满足无菌药品生产的洁净要求;内置生产数据追溯系统,记录制粒压力、转速、产量等关键参数,可实现数据实时上传与审计追踪。例如,在头孢类抗生素生产中,设备通过无菌设计与在线灭菌功能,确保制粒过程无菌无污染,顺利通过药品监管部门的GMP认证。​
 
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